Ingénieur Qualification / Validation d'équipements (H/F)

Construire une carrière qui compte.

Chez made., nous avons construit un modèle qui permet aux consultants de s’investir dans des projets exigeants, sans renoncer ni à leur équilibre, ni à leur trajectoire professionnelle.
Nous pensons le conseil en ingénierie comme un véritable métier, exercé au cœur des projets de nos clients.
Nous accompagnons les industriels de la santé dans leurs projets qualité les plus exposés, dans des environnements réglementés exigeants : pharmaceutique, biotech, dispositifs médicaux.
Mais surtout, nous avons fait le choix de décloisonner et de déverrouiller les parcours, en remettant l’humain au cœur du conseil.
Ici, vous intervenez sur des projets qui comptent, dans un cadre social engagé, avec une trajectoire pensée dans la durée.

Votre rôle

Le poste s’inscrit dans un environnement industriel de dispositifs médicaux, avec des enjeux forts autour de la qualification et de la validation des équipements de production.

Dans un contexte de maîtrise des procédés et de conformité réglementaire, vous intervenez afin de garantir la performance, la fiabilité et le maintien en état validé des équipements tout au long de leur cycle de vie.

Vous contribuez aux activités de qualification et de validation des équipements de production, en lien étroit avec les équipes qualité, production, maintenance et ingénierie.

Votre objectif : sécuriser les installations et garantir leur conformité aux exigences réglementaires et qualité du secteur pharmaceutique.

Votre quotidien

· rédaction et exécution des protocoles IQ / OQ / PQ,
· pilotage des activités de qualification d’équipements de production,
· analyse des écarts et mise en place d’actions correctives,
· participation aux analyses de risques (AMDEC, impact qualité),
· gestion documentaire liée aux activités de validation,
· contribution au maintien en état qualifié des équipements,
· collaboration avec les équipes techniques et qualité dans une logique d’amélioration continue.

Votre profil

Ingénieur·e de formation, vous justifiez d’une expérience en qualification / validation d’équipements acquise dans le secteur des dispositifs médicaux, au sein d’un cadre industriel réglementé.

Vous maîtrisez les méthodologies IQ/OQ/PQ ainsi que les exigences qualité associées (ISO 13485, gestion des risques, traçabilité documentaire).

Reconnu·e pour votre rigueur et votre sens de l’analyse, vous savez évoluer en interface avec des équipes pluridisciplinaires dans des environnements exigeants.

Un anglais professionnel est attendu.

Pourquoi rejoindre made. ?

Rejoindre made., c’est :

• exercer le conseil comme un métier,
• travailler sur des projets structurants, pas des interventions opportunistes,
• évoluer à travers la diversité et la complexité des projets clients,
• être accompagné·e dans votre progression, avec une relation simple et directe,
• construire une trajectoire professionnelle cohérente et évolutive.

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