{"id":893,"date":"2026-09-23T10:47:09","date_gmt":"2026-09-23T08:47:09","guid":{"rendered":"https:\/\/madeconseil.com\/?post_type=offres&p=893"},"modified":"2026-09-23T10:47:09","modified_gmt":"2026-09-23T08:47:09","slug":"ingenieur-csv-systemes-informatises-equipements-pharmaceutiques-h-f","status":"publish","type":"offres","link":"https:\/\/madeconseil.com\/en\/offres\/ingenieur-csv-systemes-informatises-equipements-pharmaceutiques-h-f\/","title":{"rendered":"Ing\u00e9nieur Csv – Syst\u00e8mes Informatis\u00e9s & \u00c9quipements Pharmaceutiques H\/F"},"content":{"rendered":"

\nIng\u00e9nieur Csv - Syst\u00e8mes Informatis\u00e9s & \u00c9quipements Pharmaceutiques H\/F\n<\/h1>

\nBuild a career that matters.\n<\/h2>

At made., we have built a model that allows consultants to commit to demanding projects without sacrificing either their work-life balance or their professional trajectory.
We see engineering consulting as a true profession, practiced at the heart of our clients\u2019 projects.
We support healthcare industrial players in their most critical quality projects, within demanding regulated environments: pharmaceutical, biotech, medical devices.
Above all, we have chosen to break down silos and unlock career paths by putting people back at the center of consulting.
Here, you work on projects that matter, within a socially committed framework, with a trajectory designed for the long term.<\/p>

\nYour role\n<\/h2>

\nNous renfor\u00e7ons nos \u00e9quipes afin d'accompagner les acteurs des industries de la sant\u00e9 sur leurs projets les plus strat\u00e9giques.

Nous recherchons un(e) Ing\u00e9nieur CSV - Validation des Syst\u00e8mes Informatis\u00e9s pour rejoindre nos \u00e9quipes et intervenir sur des projets de validation au sein d'un environnement de production pharmaceutique formes s\u00e8ches.

Vous intervenez sur des syst\u00e8mes informatis\u00e9s et automatis\u00e9s associ\u00e9s aux \u00e9quipements de production et de laboratoire, dans le respect des exigences GMP et des r\u00e9f\u00e9rentiels applicables.

En tant que consultant made., vous prenez en charge les activit\u00e9s de Computer System Validation (CSV), depuis la d\u00e9finition de la strat\u00e9gie de validation jusqu'\u00e0 l'ex\u00e9cution des tests et la cl\u00f4ture documentaire.
Vous intervenez selon une approche bas\u00e9e sur les risques et le cycle en V, en lien \u00e9troit avec les \u00e9quipes Engineering, Production, Qualit\u00e9, Automatisme, Laboratoire et IT.
Votre r\u00f4le combine expertise CSV, r\u00e9daction documentaire et pr\u00e9sence terrain au plus pr\u00e8s des \u00e9quipements et des projets.\n<\/p>

\nYour day-to-day
\n<\/h2>

\nVous serez notamment amen\u00e9(e) \u00e0 :

d\u00e9finir et d\u00e9ployer la strat\u00e9gie de validation des syst\u00e8mes informatis\u00e9s et automatis\u00e9s
appliquer les m\u00e9thodologies CSV, le cycle en V et les principes GAMP 5
r\u00e9diger et r\u00e9viser les Plans de Validation, URS, FS, DS et matrices de tra\u00e7abilit\u00e9
r\u00e9aliser les analyses de risques associ\u00e9es aux syst\u00e8mes et \u00e9quipements
r\u00e9diger les protocoles et rapports de qualification QI, QO et QP
pr\u00e9parer, r\u00e9aliser ou superviser l'ex\u00e9cution des tests de validation sur le terrain
intervenir sur des \u00e9quipements de process formes s\u00e8ches tels que granulateurs, s\u00e9cheurs, presses \u00e0 comprim\u00e9s, turbines de pelliculage et lignes de conditionnement
assurer \u00e9galement la validation de syst\u00e8mes informatis\u00e9s associ\u00e9s aux \u00e9quipements de laboratoire
identifier, documenter et suivre les \u00e9carts et d\u00e9viations rencontr\u00e9s lors des activit\u00e9s de validation
contribuer \u00e0 la d\u00e9finition et au suivi des actions correctives et pr\u00e9ventives
garantir la tra\u00e7abilit\u00e9 des exigences et des preuves de validation
veiller au respect des exigences GMP, GAMP 5, Annexe 11, 21 CFR Part 11 et Data Integrity
analyser la documentation technique et les architectures des syst\u00e8mes
collaborer avec les diff\u00e9rents m\u00e9tiers et parties prenantes des projets\n<\/p>

\nYour profile\n<\/h2>

\nIssu(e) d'une formation Bac +5 scientifique, ing\u00e9nieur, informatique industrielle, automatisme, pharmaceutique ou \u00e9quivalent, vous disposez d'au moins 5 ans d'exp\u00e9rience op\u00e9rationnelle en Validation des Syst\u00e8mes Informatis\u00e9s dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique.

Vous ma\u00eetrisez les m\u00e9thodologies et r\u00e9f\u00e9rentiels associ\u00e9s \u00e0 la CSV :

cycle en V
GAMP 5
approche bas\u00e9e sur les risques
21 CFR Part 11
Annexe 11 des EU GMP
BPF \/ GMP
Data Integrity

Une exp\u00e9rience concr\u00e8te de la CSV appliqu\u00e9e aux \u00e9quipements de process pharmaceutique est indispensable, id\u00e9alement en environnement formes s\u00e8ches : granulation, s\u00e9chage, compression, pelliculage et\/ou conditionnement.

Une exp\u00e9rience de la validation des syst\u00e8mes informatis\u00e9s associ\u00e9s aux \u00e9quipements de laboratoire est \u00e9galement recherch\u00e9e.
Vous \u00eates capable de prendre en charge l'ensemble du cycle documentaire de validation : Plan de Validation, URS, FS, DS, analyses de risques, QI\/QO\/QP, matrices de tra\u00e7abilit\u00e9 et rapports de validation.

Vous connaissez plusieurs environnements ou technologies tels que SAP, MES, PLC, DCS ou syst\u00e8mes de gestion documentaire et \u00eates \u00e0 l'aise avec la lecture de PID, sch\u00e9mas \u00e9lectriques, architectures syst\u00e8mes et documentations techniques.

Des connaissances en infrastructures IT, r\u00e9seaux, bases de donn\u00e9es ou cybers\u00e9curit\u00e9 constituent un plus.

Au-del\u00e0 de l'expertise documentaire, nous recherchons un profil avec une v\u00e9ritable fibre terrain, capable de comprendre le fonctionnement des \u00e9quipements, d'ex\u00e9cuter ou superviser des tests et d'\u00e9changer efficacement avec les \u00e9quipes techniques et qualit\u00e9.

Vous \u00eates reconnu(e) pour votre rigueur, votre autonomie, vos capacit\u00e9s r\u00e9dactionnelles et votre aptitude \u00e0 travailler avec des interlocuteurs vari\u00e9s.

Anglais professionnel requis.\n<\/p>

\nWhy join made.?\n<\/h2>

Joining made. means:

\u2022 practicing consulting as a true profession,
\u2022 working on structuring projects, not opportunistic assignments,
\u2022 growing through the diversity and complexity of client projects,
\u2022 being supported in your development through a simple, direct relationship,
\u2022 building a coherent and evolving professional trajectory.

Want to learn more?

We take the time to talk.
Send us your application in complete confidentiality.<\/p>\nAPPLY\n<\/a><\/div>","protected":false},"template":"","class_list":["post-893","offres","type-offres","status-publish","hentry"],"acf":[],"yoast_head":"\nIng\u00e9nieur Csv - Syst\u00e8mes Informatis\u00e9s & \u00c9quipements Pharmaceutiques H\/F - Made Conseil<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Offre d\u2019emploi Ing\u00e9nieur\u00b7e Qualit\u00e9 \u2013 Industrie pharmaceutique (H\/F). 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