Chargé d'Assurance Qualité Système - Gestion Documentaire H/F
Build a career that matters.
At made., we have built a model that allows consultants to commit to demanding projects without sacrificing either their work-life balance or their professional trajectory.
We see engineering consulting as a true profession, practiced at the heart of our clients’ projects.
We support healthcare industrial players in their most critical quality projects, within demanding regulated environments: pharmaceutical, biotech, medical devices.
Above all, we have chosen to break down silos and unlock career paths by putting people back at the center of consulting.
Here, you work on projects that matter, within a socially committed framework, with a trajectory designed for the long term.
Your role
Nous recherchons un(e) Chargé(e) d'Assurance Qualité Système pour rejoindre nos équipes et intervenir au sein d'un environnement pharmaceutique sur des enjeux de gestion documentaire, archivage et audits.
Vous évoluez dans un contexte de transformation des outils documentaires, avec notamment un projet de migration de WebDoc vers Veeva.
En tant que consultant made., vous contribuez au bon fonctionnement et à l'amélioration du système de management de la qualité, avec une forte orientation gestion documentaire.
Vous veillez à la maîtrise, à la conformité et à la traçabilité de la documentation qualité et accompagnez les différents métiers dans l'application des processus associés.
Vous participez également aux activités d'audit et contribuez à la préparation de la transition vers un nouvel environnement documentaire.
Your day-to-day
Vous serez notamment amené(e) à :
assurer la gestion et le suivi de la documentation du système qualité
contribuer à la création, la révision, l'approbation et la diffusion des documents qualité
veiller à la conformité, à la traçabilité et au respect du cycle de vie documentaire
assurer le suivi des activités d'archivage et garantir la bonne conservation de la documentation
accompagner les différents métiers dans l'utilisation et l'application du système documentaire
contribuer à la préparation, à la réalisation et au suivi des audits qualité
participer au suivi des actions issues des audits
contribuer à l'amélioration continue des processus documentaires et du système qualité
participer à la préparation et à l'accompagnement de la migration de WebDoc vers Veeva
contribuer à la fiabilisation et à la reprise de la documentation dans le cadre de cette transition
identifier les écarts ou points de vigilance et coordonner les actions nécessaires avec les différents interlocuteurs
assurer le suivi et le reporting des activités de votre périmètre
Your profile
Issu(e) d'une formation Bac +5 scientifique, pharmaceutique, qualité ou équivalent, vous disposez d'une expérience en Assurance Qualité Système dans l'industrie pharmaceutique.
Vous maîtrisez les fondamentaux de la gestion documentaire en environnement BPF/GMP et comprenez les exigences associées à la maîtrise du cycle de vie des documents qualité.
Vous disposez de connaissances ou d'une expérience sur plusieurs des sujets suivants :
Assurance Qualité Système
gestion documentaire
archivage qualité
audits internes et/ou externes
systèmes de management de la qualité
BPF / GMP
outils de gestion électronique documentaire
migration ou évolution d'un système documentaire
Une expérience sur Veeva constitue un véritable atout. Une connaissance de WebDoc sera également appréciée dans le contexte du projet de migration.
Au-delà de la maîtrise des outils, nous recherchons surtout une personne rigoureuse, structurée et capable de comprendre rapidement un environnement qualité et ses processus.
Vous êtes à l'aise avec la gestion documentaire, savez travailler avec de nombreux interlocuteurs et faites preuve d'autonomie et de pragmatisme pour rechercher l'information et faire avancer vos sujets.
Why join made.?
Joining made. means:
• practicing consulting as a true profession,
• working on structuring projects, not opportunistic assignments,
• growing through the diversity and complexity of client projects,
• being supported in your development through a simple, direct relationship,
• building a coherent and evolving professional trajectory.
Want to learn more?
We take the time to talk.
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