Ingénieur Qualification / Validation d'équipements (H/F)

Build a career that matters.

At made., we have built a model that allows consultants to commit to demanding projects without sacrificing either their work-life balance or their professional trajectory.
We see engineering consulting as a true profession, practiced at the heart of our clients’ projects.
We support healthcare industrial players in their most critical quality projects, within demanding regulated environments: pharmaceutical, biotech, medical devices.
Above all, we have chosen to break down silos and unlock career paths by putting people back at the center of consulting.
Here, you work on projects that matter, within a socially committed framework, with a trajectory designed for the long term.

Your role

Le poste s’inscrit dans un environnement industriel de dispositifs médicaux, avec des enjeux forts autour de la qualification et de la validation des équipements de production.

Dans un contexte de maîtrise des procédés et de conformité réglementaire, vous intervenez afin de garantir la performance, la fiabilité et le maintien en état validé des équipements tout au long de leur cycle de vie.

Vous contribuez aux activités de qualification et de validation des équipements de production, en lien étroit avec les équipes qualité, production, maintenance et ingénierie.

Votre objectif : sécuriser les installations et garantir leur conformité aux exigences réglementaires et qualité du secteur pharmaceutique.

Your day-to-day

· rédaction et exécution des protocoles IQ / OQ / PQ,
· pilotage des activités de qualification d’équipements de production,
· analyse des écarts et mise en place d’actions correctives,
· participation aux analyses de risques (AMDEC, impact qualité),
· gestion documentaire liée aux activités de validation,
· contribution au maintien en état qualifié des équipements,
· collaboration avec les équipes techniques et qualité dans une logique d’amélioration continue.

Your profile

Ingénieur·e de formation, vous justifiez d’une expérience en qualification / validation d’équipements acquise dans le secteur des dispositifs médicaux, au sein d’un cadre industriel réglementé.

Vous maîtrisez les méthodologies IQ/OQ/PQ ainsi que les exigences qualité associées (ISO 13485, gestion des risques, traçabilité documentaire).

Reconnu·e pour votre rigueur et votre sens de l’analyse, vous savez évoluer en interface avec des équipes pluridisciplinaires dans des environnements exigeants.

Un anglais professionnel est attendu.

Why join made.?

Joining made. means:

• practicing consulting as a true profession,
• working on structuring projects, not opportunistic assignments,
• growing through the diversity and complexity of client projects,
• being supported in your development through a simple, direct relationship,
• building a coherent and evolving professional trajectory.

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