Ingénieur Qualité Process - Environnement Stérile Pharma (H/F)

Construire une carrière qui compte.

Chez made., nous avons construit un modèle qui permet aux consultants de s’investir dans des projets exigeants, sans renoncer ni à leur équilibre, ni à leur trajectoire professionnelle.
Nous pensons le conseil en ingénierie comme un véritable métier, exercé au cœur des projets de nos clients.
Nous accompagnons les industriels de la santé dans leurs projets qualité les plus exposés, dans des environnements réglementés exigeants : pharmaceutique, biotech, dispositifs médicaux.
Mais surtout, nous avons fait le choix de décloisonner et de déverrouiller les parcours, en remettant l’humain au cœur du conseil.
Ici, vous intervenez sur des projets qui comptent, dans un cadre social engagé, avec une trajectoire pensée dans la durée.

Votre rôle

Dans un contexte de projet industriel en environnement stérile, nous recherchons un Ingénieur Qualité Process pour sécuriser les activités qualité sur des sujets techniques.
Vous intervenez sur un projet en cours, avec un rôle de référent qualité sur des problématiques liées aux procédés et aux équipements. 

En tant qu'Ingénieur Qualité Process, vous êtes garant·e de la conformité et de la robustesse des activités qualité sur des projets techniques.

Vous intervenez en support et en challenge des équipes (chefs de projet, ingénieurs qualification / validation).

Vous assurez la revue critique et l'approbation des livrables qualité, avec une forte capacité à comprendre et challenger les choix techniques.

Votre quotidien

Vous êtes amené·e à :

Piloter la qualité projet
Revoir et approuver les dossiers de qualification (IQ / OQ / PQ)
Valider les protocoles, rapports et documentation projet
Participer aux change controls et analyses d'impact
Apporter un support technique qualité
Challenger les choix process et équipements
Contribuer aux analyses de risques (type AMDEC)
Participer aux investigations techniques
Intervenir sur les projets industriels
Participer aux réunions projet
Accompagner l'introduction de nouveaux produits
Contribuer à la mise en place des dossiers de lot
Contribuer à la conformité réglementaire
Vérifier les éléments techniques pour les dossiers réglementaires (selon expérience)
Garantir la conformité GMP / BPF en environnement stérile

Le périmètre technique:

Modification / adaptation d'équipements :
cuves
lignes de filtration
systèmes d'agitation
Introduction de nouveaux produits
Environnement stérile impératif
Forte dimension procédés

Votre profil

Vous êtes issu·e d'une formation ingénieur ou équivalent, avec une expérience confirmée en environnement pharmaceutique.

Vous vous appuyez sur :

Une double compétence qualité + process
Une expérience en environnement stérile
Une capacité à comprendre et challenger des sujets techniques
Une expérience en projets (qualification, industrialisation, nouveaux produits)
Une bonne maîtrise des analyses de risques (AMDEC ou équivalent)
Une forte autonomie
Un bon niveau d'anglais

Pourquoi rejoindre made. ?

Rejoindre made., c’est :

• exercer le conseil comme un métier,
• travailler sur des projets structurants, pas des interventions opportunistes,
• évoluer à travers la diversité et la complexité des projets clients,
• être accompagné·e dans votre progression, avec une relation simple et directe,
• construire une trajectoire professionnelle cohérente et évolutive.

Envie d’en savoir plus ?

Nous prenons le temps d’échanger.
Transmettez-nous votre candidature en toute confidentialité.