Chef de Projet Cqv (H/F)

Construire une carrière qui compte.

Chez made., nous avons construit un modèle qui permet aux consultants de s’investir dans des projets exigeants, sans renoncer ni à leur équilibre, ni à leur trajectoire professionnelle.
Nous pensons le conseil en ingénierie comme un véritable métier, exercé au cœur des projets de nos clients.
Nous accompagnons les industriels de la santé dans leurs projets qualité les plus exposés, dans des environnements réglementés exigeants : pharmaceutique, biotech, dispositifs médicaux.
Mais surtout, nous avons fait le choix de décloisonner et de déverrouiller les parcours, en remettant l’humain au cœur du conseil.
Ici, vous intervenez sur des projets qui comptent, dans un cadre social engagé, avec une trajectoire pensée dans la durée.

Votre rôle

Dans le cadre d'un projet industriel en environnement pharmaceutique, nous recherchons un(e) Chef de Projet CQV confirmé(e) pour intervenir en tant que référent(e) sur des équipements process automatisés. Ce projet s'inscrit dans une phase clé du déploiement industriel, avec des enjeux forts en matière de planning, de coordination multi-intervenants et de qualité d'exécution.

Votre quotidien

Intégré(e) aux équipes projet, vous assurez le pilotage et la supervision des activités de commissioning, qualification et validation. Vous intervenez comme référent(e) technique sur l'ensemble de la démarche CQV et garantissez la conformité des réalisations dans le respect des exigences réglementaires et des délais projet.

À ce titre, vous :

Élaborez et déployez les stratégies de commissioning, qualification et validation
Rédigez et revoyez les analyses de criticité des systèmes
Rédigez et validez les documents de qualification de conception
Challengez les protocoles et rapports FAT / SAT
Rédigez et supervisez l'exécution des protocoles QI / QO
Supervisez les essais terrain, notamment en phase de SAT dynamique
Encadrez les équipes d'exécution (internes et sous-traitants)
Pilotez la gestion des écarts (déviations, punch list, CAPA)
Assurez le suivi les fournisseurs et définissez le plan de charge
Garantissez le respect du planning projet et assurez un reporting régulier auprès du management

À noter : présence sur site indispensable. Des horaires décalés (2x8) sont à prévoir lors des phases de tests.

Votre profil

Issu(e) d'une formation ingénieur ou équivalente, vous justifiez d'une expérience confirmée d'au moins 5 ans en qualification d'équipements process, impérativement hors laboratoire.

Votre maîtrise de la lecture de P&ID et nomenclatures, combinée à une bonne compréhension des systèmes automatisés (architecture, SCADA, API, grafcet, gestion de recettes et historisation) vous permet d'intervenir avec autorité sur des projets à forte composante technique. Une expérience en environnement pharmaceutique ou réglementé est un atout apprécié.

Des connaissances sur les systèmes SIEMENS / PCS7 sont un plus. Un anglais professionnel est requis, aussi bien à l'oral qu'à l'écrit.

Votre capacité à encadrer des équipes pluridisciplinaires, votre rigueur, votre sens de l'organisation et votre aisance à challenger techniquement les acteurs en présence sont les atouts essentiels pour réussir dans ce rôle.

Pourquoi rejoindre made. ?

Rejoindre made., c’est :

• exercer le conseil comme un métier,
• travailler sur des projets structurants, pas des interventions opportunistes,
• évoluer à travers la diversité et la complexité des projets clients,
• être accompagné·e dans votre progression, avec une relation simple et directe,
• construire une trajectoire professionnelle cohérente et évolutive.

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